Daflon: 13.000 boîtes du traitement utilisé pour les troubles de la circulation veineuse rappelées

Les très faibles quantités de trimétazidine relevées dans le lot concerné, substance n'entrant pas dans la composition du Daflon, ne présentent cependant "pas de risque pour les patients qui y auraient été exposés", assure l'agence de sécurité du médicament.

L'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie ce lundi 12 août le rappel d'un lot de Daflon, traitement utilisé pour les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, et impatiences) et des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Les boîtes concernées sont du Daflon 500 mg, des laboratoires Servier, du lot 6068122. Le rappel est dû à la présence de traces de trimétazidine, une substance médicamenteuse n'entrant pas dans sa composition mais utilisé pour traiter l'angine de poitrine chez l'adulte.

Ramener les boîtes en pharmacie

Les patients ayant une boîte avec le numéro de lot concerné sont donc invités à la rapporter à leur pharmacie pour qu’elle soit remplacée. "Dans l’attente de l’échange de votre boîte, votre traitement peut être interrompu sans risque", écrit l'ANSM.

L'organisme indique qu'en cas de doute, vous pouvez rapporter la boîte à votre pharmacien qui vérifiera le numéro de lot. Les pharmaciens sont, en outre, invités à contacter les personnes susceptibles de détenir les lots concernés "afin de leur présenter les raisons et modalités du rappel".

"Pas de risque pour les patients"

"À ce jour, aucun cas de pharmacovigilance en lien avec ce défaut qualité n'a été rapporté", assure l'agence, ajoutant que "des investigations sont actuellement menées" pour en déterminer l'origine.

"D'après les analyses effectuées par le laboratoire sur ce lot, les très faibles quantités de trimétazidine relevées ne présentent pas de risque pour les patients qui y auraient été exposés", souligne l'ANSM.

Selon l'AFP, pour la troisième année consécutive, le Daflon est resté le premier médicament du groupe Servier, avec des ventes s'établissant à 594 millions d'euros pour l'exercice 2022/23, selon ses résultats financiers publiés en février.